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Q: 埃拉菲布拉诺(Elafibranor)是什么?作用机制是什么?

答案: 埃拉菲布拉诺(Elafibranor)是一种双重过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)α/δ激动剂。

作用机制: 埃拉菲布拉诺通过激活PPAR-α和PPAR-δ通路,调节胆汁酸稳态、炎症和纤维化过程。在原发性胆汁性胆管炎(PBC)中, 埃拉菲布拉诺能够减少胆汁酸的生成,增加胆汁酸从肝脏的排出,从而降低肝脏内积聚的胆汁酸水平。此外,研究显示埃拉菲布拉诺还具有改善脂质代谢、减轻氧化应激和抑制炎症反应的作用。

Q:埃拉菲布拉诺主要适应症有哪些?

答案: 埃拉菲布拉诺主要适应症包括:

原发性胆汁性胆管炎(PBC):已获FDA和EMA批准,用于对熊去氧胆酸(UDCA)应答不佳或不耐受的成年PBC患者

原发性硬化性胆管炎(PSC):已完成II期临床试验,显示出良好的安全性和效果

酒精相关性肝病(ALD):临床前研究显示可减轻肝纤维化

代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)/脂肪性肝炎(MASH):正在进行III期临床试验

Q:原研版、仿制版埃拉菲布拉诺怎么选?有什么区别?

答案: 2024年埃拉菲布拉诺正式获得FDA和EMA批准上市,截止目前为止埃拉菲布拉诺还没有在国内上市,但是在印度、老挝、孟加拉,都有埃拉菲布拉诺的仿制版本,其中印度埃拉菲布拉诺无论从用法用量还是功效作用,都与原厂保持一致。

Q:进口埃拉菲布拉诺价格,埃拉菲布拉诺医保价格,国内买埃拉菲布拉诺多少钱一盒,印度埃拉菲布拉诺价格多少?印度、老挝、孟加拉埃拉菲布拉诺片多少钱一盒?价格对比

答案:

  • 原研埃拉菲布拉诺(IQIRVO®)规格80mg30片折合约6万左右一盒
  • 印度埃拉菲布拉诺价格:80mg30片装3080元/盒
  • 老挝埃拉菲布拉诺价格:80mg30片装6500元/盒
  • 孟加拉埃拉菲布拉诺价格:80mg30片装5900元/盒

※ 印度埃拉菲布拉诺性价比最高,用法效果与原厂保持一致!

Q:埃拉菲布拉诺国内哪里买?印度埃拉菲布拉诺哪里买最便宜?印度‌埃拉菲布拉诺哪里买:全新代购指南揭晓!

答案:

首先,自行在印度权威机构购买印度‌埃拉菲布拉诺,印度‌埃拉菲布拉诺由印度Caprane生产发售,在印度大型机构和经过认证的机构都能正品获取。

其次,不需要亲自去印度‌埃拉菲布拉诺代购直邮到家,通过常驻印度八年的团队

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Q:埃拉菲布拉诺作用,埃拉菲布拉诺需要长期吃吗?埃拉菲布拉诺的推荐服用剂量是多少?

答案: 埃拉菲布拉诺是需要长期服用,根据FDA批准的说明书:

推荐剂量:80mg,每日1次

服用方法:随餐或空腹服用均可,每日固定时间服用

联合服用:可与熊去氧胆酸(UDCA)联用,或在UDCA不耐受时单用

服用周期:长期持续服用

⚠️ 重要提醒:具体剂量需由肝病专科医生根据患者的病情、肝肾功能、合并用药等因素个体化制定。请勿自行调整剂量。

Q:埃拉菲布拉诺用于原发性胆汁性胆管炎(PBC)的效果怎么样?

答案:根据III期ELATIVE®试验及长期扩展研究(OLE)的数据:

关键效果数据(治疗52周):

生化应答率(ALP <1.67×ULN + 较基线下降≥15% + 总胆红素正常):显著优于安慰剂

长期疗效数据(治疗3-3.5年):

第156周生化应答率:85%(11/13例患者)

第182周生化应答率:72% (43例患者数据)

碱性磷酸酶(ALP)正常化率(第156周):39%

Q:埃拉菲布拉诺治疗原发性硬化性胆管炎(PSC)的效果怎么样?

答案: 根据II期ELMWOOD随机对照试验结果:

12周双盲期结果:

ALP较基线下降幅度(120mg组 vs 安慰剂):54.7% 的差异(有统计学意义)

ALP正常化率(120mg组):17.4%(安慰剂组为0%)

增强型肝纤维化(ELF)评分:呈稳定/改善趋势

安全性良好,无治疗相关严重不良事件

Q:埃拉菲布拉诺的副作用有哪些?

答案: 根据长期扩展研究(最长4.5年随访)的安全性数据:

常见副作用(发生率≥10%):

体重异常增加(16.7%)

尿路感染(13.0%)

瘙痒(10.1%)

其他需要注意的不良事件:

胃肠道反应:恶心、腹痛、腹泻

实验室检查异常:肌酐升高、转氨酶升高(罕见,发生率<1%)

头痛、乏力

严重不良事件:

严重TEAE发生率:12.3%

⚠️ 出现严重不良反应需及时就医,不可自行停药或调整剂量。

埃拉菲布拉诺临床参考案例

研究背景:ELATIVE® III期临床试验及开放标签扩展研究

患者人群:原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者,平均年龄58岁,女性占94.9%,多数同时接受UDCA治疗(96.4%)。

治疗方案:埃拉菲布拉诺80mg每日一次口服,连续治疗。

治疗结果:

短期(52周):生化应答显著优于安慰剂,瘙痒和疲劳症状改善

长期(3-3.5年):

第156周生化应答率85%(11/13)

ALP正常化率39%(5/13)

肝脏硬度稳定(中位变化 -0.5 kPa)

瘙痒评分改善持续(WI-NRS平均下降4.4分)

最长随访(4.5年):第182周生化应答率72%,19%达到ALP正常化

安全性结论:长期治疗耐受性良好,无新发安全信号。

⚠️ 本案例为临床试验汇总数据,不构成个体治疗建议。具体治疗方案请遵从肝病专科医生指导。

⚠️ 重要医疗安全提醒

埃拉菲布拉诺是处方方案,必须在肝病专科医生指导下使用

具体剂量需根据患者的肝功能、肾功能、合并用药、病情严重程度等个体化制定

埃拉菲布拉诺有明确的禁忌症和相互作用,如严重肝功能失代偿者需慎用

服用期间需定期监测肝功能、肾功能、血脂等指标

本文提供的价格和信息为参考数据,实际因地区、药房、保险政策不同而有差异

本文内容仅供参考,不作为用药依据。具体诊疗请前往正规医院肝病科或消化科咨询专业医生

信息来源说明:

内容整理日期:2026年5月

临床数据来源:NEJM、Gut、Journal of Hepatology等期刊发表的III期临床试验及长期扩展研究

信息来源:FDA说明书、官方产品信息

⚠️ 本文仅供医疗专业人士参考,患者用药请务必遵从医嘱。

📝 用户评价

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4455
★★★★★
2026年5月19日

刚刚收到包裹了,跟国内卖的一样,物美价廉,期待效果,有效果会持续购买

麦
麦冬东
★★★★★
2026年5月8日

多次购买了,很好,全程可以看到我包裹的状态,辛苦了

兴
兴平
★★★★★
2026年5月3日

包装完好,发货速度快,效果不错,生产日期也新鲜,值得信赖,五颗星不为过

张
张张
★★★★★
2026年4月27日

效果明显,客服也非常贴心,给了电子版说明书,推荐给有需要的朋友

布
布
★★★★★
2026年4月27日

和国内是同款,是正品,日期新鲜,保质期长,效果是一样的,性价比很高

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